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２０２１年迄今，歐盟通過ＲＡＰＥＸ預警系統，通報了針對ＲｏＨＳ的產品的通報，這也是首次針對在ＥＵ?。玻埃保担福叮持行略龅泥彵蕉姿狨サ漠a品召回，表格中的三例召回供參考。因此，我們提醒歐盟ＲｏＨＳ中對于醫療器械和監測控制設備的鄰苯二甲酸酯的要求也即將在２０２１年７月２２日起正式實施。
２０１５年６月４日，歐盟在其官方公報上發布指令 （ＥＵ） ２０１５／８６３對ＲｏＨＳ ２．０（２０１１／６５／ＥＵ）附錄ＩＩ進行修訂，正式將四種鄰苯二甲酸酯（ＤＥＨＰ、ＢＢＰ、ＤＢＰ、ＤＩＢＰ） 列入ＲｏＨＳ?。玻案戒洠桑芍?，至此附錄ＩＩ共有十項強制管控物質。此指令將于２０１５年６月２４日正式生效，歐盟成員國需在２０１６年１２月３１日前將該指令轉化為歐盟各國的法律法規。
此指令對于不同的電子電氣產品給出了詳細的強制實施日期：Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?。澹欤澹悖簦颍椋悖幔臁。幔睿洹。澹欤澹悖簦颍铮睿椋恪。澹瘢酰椋穑恚澹睿簦蟆。椋蟆。悖铮睿簦颍铮欤欤澹洹。幔簟。洌椋妫妫澹颍澹睿簟。簦椋恚澹螅?/span>
Ａ）類別８?。ㄡt療器械，包括體外診斷醫療器械）和類別９?。ūO視和控制設備，包括工業監視和控制設備）將從２０２１年７月２２日開始執行；Ｗｈｉｌｅ ｉｔ ｓｈａｌｌ?。幔穑穑欤。簦铩。茫幔簦澹纾铮颍。浮。ǎ恚澹洌椋悖幔臁。洌澹觯椋悖澹?，?。椋睿悖欤酰洌椋睿纭。椋睢。觯椋簦颍铩。恚澹洌椋悖幔臁。洌澹觯椋悖澹螅?， ａｎｄ Ｃａｔｅｇｏｒｙ?。埂。ǎ恚铮睿椋簦铮颍椋睿纭。幔睿洹。悖铮睿簦颍铮臁。椋睿螅簦颍酰恚澹睿簦?，?。椋睿悖欤酰洌椋睿纭。椋睿洌酰螅簦颍椋幔臁。恚铮睿椋簦铮颍椋睿纭。幔睿洹。悖铮睿簦颍铮臁。椋睿螅簦颍酰恚澹睿簦螅?， ｐｌａｃｅｄ ｏｎ ｔｈｅ?。恚幔颍耄澹簟。妫颍铮怼。玻病。剩酰欤。玻埃玻保?/span>
Ｂ）在ＲｏＨＳ ２．０管控范圍內的其他電子電氣設備（類別１至類別７， 類別１０， 類別１１）將從２０１９年７月２２日開始執行；Ｔｈｅ?。颍澹螅簦颍椋悖簦椋铮睢。铮妗。妫铮酰颉。穑瑁簦瑁幔欤幔簦澹蟆。螅瑁幔欤臁。幔穑穑欤。簦铩。澹欤澹悖簦颍椋悖幔臁。幔睿洹。澹欤澹悖簦颍铮睿椋恪。澹瘢酰椋穑恚澹睿簟。ǎ牛牛牛。穑欤幔悖澹洹。铮睢。簦瑁濉。牛铡。恚幔颍耄澹簟。澹悖欤酰洌椋睿纭。恚澹洌椋悖幔臁。洌澹觯椋悖澹蟆。幔蟆。鳎澹欤臁。幔蟆。恚铮睿椋簦铮颍椋睿纭。幔睿洹。悖铮睿簦颍铮臁。椋睿螅簦颍酰恚澹睿簦蟆。妫颍铮怼。玻病。剩酰欤。玻埃保梗?/span>
小貼士：
ＲｏＨＳ指令簡介
ＲｏＨＳ是Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ?。铮妗。簦瑁濉。酰螅濉。铮妗。悖澹颍簦幔椋睢。龋幔幔颍洌铮酰蟆。樱酰猓螅簦幔睿悖澹蟆。椋睢。澹欤澹悖簦颍椋悖幔臁。幔睿洹。澹欤澹悖簦颍铮睿椋恪。澹瘢酰椋穑恚澹睿簦娮与姎猱a品中有害物質的限用指令）
２００３年２月１３日歐盟規定２００６年７月１日后，新投放市場的電子電氣設備六種有害物質，２０１５年６月４日歐盟將六種有害物質擴大到十種
ＲｏＨＳ指令管控范圍
ＲｏＨＳ指令規定，依靠電流或電磁場工作或者以產生、傳輸和測量電流和電磁場為目的，額定工作電壓為直流電不超過１５００伏特、交流電不超過１０００伏特的設備及配套產品被稱為電子電氣產品。
此外，電子電氣產品的維修部件或再利用或者電纜或者升級其功能／容量的部件也屬于ＲｏＨＳ２．０指令管轄范圍內。
除個別豁免情況外，ＲｏＨＳ指令主要限制的電子電氣產品有１０類，分別是：
（１）大型家用電器
（２）小型家用電器
（３）信息技術和遠程通訊設備
（４）消費類設備
（５）照明設備
（６）電氣電子工具
（７）玩具、休閑和運動設備
（８）醫療設備
（９）監測和控制設備（包括工業用監測和控制設備）
（１０）自動售貨機
ＲｏＨＳ限制物質與限值
來源：醫療器械網
