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冠脈支架集采后，外周介入、神經(jīng)介入等賽道被視為新的掘金地帶。行業(yè)仍處于發(fā)展初期，廣闊的市場潛力、較低的集采可能、國產(chǎn)替代動力，都帶來良好的投資回報預期。一段時間以來，部分產(chǎn)品的研發(fā)也開始進入收獲期。
與此同時，帶量采購正迅速破開以往大門緊閉的耗材領域。種植體、隱形矯治器、OK鏡等消費型醫(yī)療器械領域也迎來了大型聯(lián)盟采購團。
現(xiàn)在，耗材集采再次破圈。
01、24省聯(lián)盟橫空出世，集采扎進藍海市場
12月7日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。
《公告》指出，河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設兵團等二十四省（自治區(qū)、兵團）分別組成三個省際聯(lián)盟。
擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。
六類耗材集采的具體參與省份如下：
據(jù)悉，神經(jīng)介入類、外周介入類、神經(jīng)外科類耗材中，還有諸多產(chǎn)品由外資企業(yè)主導，國產(chǎn)替代率較低。
其中，外周介入類和人工耳蝸此前較少出現(xiàn)在集采名單中，神經(jīng)介入類耗材中只有彈簧圈等少量耗材開展過帶量采購。
具體而言，河北省去年硬腦（脊）膜補片集采，均價從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。彈簧圈價格腰斬，均價從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。
近期，吉林等21省（市、區(qū)、兵團）開展彈簧圈聯(lián)盟集采，最高有效申報價設定為6500元/根。
黑龍江、遼寧兩省聯(lián)盟今年開展一次性使用透析器、血液濃縮透析液和血液透析粉等11類血液透析相關醫(yī)用耗材集采，中選產(chǎn)品價格平均降幅24.46%，最高降幅35.63%，每年可為每位血液透析患者減輕近1萬元的醫(yī)療費用負擔。
02、300億市場還未打開，集采先來了
目前，國內外周介入市場仍處于發(fā)展初期，器械市場基本由跨國企業(yè)主導，無論從市場規(guī)模還是從國產(chǎn)替代潛力來看，都是被看好的藍海市場。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為30.1億元，預計2030年外周血管介入市場規(guī)模將增加到300億元。
外周介入耗材主要包括外周動脈、外周靜脈和通路類耗材。市場中的強勢競爭者主要有美敦力、波科、雅培等知名跨國械企。其中，靜脈疾病領域進口廠商市場占比超過95%。
目前，國內外周介入相關上市企業(yè)主要有惠泰醫(yī)療、心脈醫(yī)療、先瑞達、歸創(chuàng)通橋、先建科技等，部分產(chǎn)品已獲批上市，仍有許多產(chǎn)品處于研發(fā)階段。
整體來看，國內廠商外周介入處于加速增長階段。據(jù)動脈網(wǎng)梳理，各企業(yè)2021年外周業(yè)務取得較為明顯的增長。歸創(chuàng)通橋同比增長752.5%，心脈醫(yī)療同比增長增長222.15%，惠泰醫(yī)療同比增長80.95%，先瑞達同比增長56.6%，先健科技同比增長33.4%。
此次集采將有哪些產(chǎn)品被納入，尚未有官方披露。不過，降價的信號槍已經(jīng)打響，市場情況也會有所改變。
03、人工耳蝸有望降價？
人工耳蝸植入主要用于治療雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾。此前，曾有多位代表提議，將人工耳蝸納入集采，以降低費用。
據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調查，我國聽力障礙的殘疾人數(shù)達2780萬，其中300萬為重度耳聾患者。國內人工耳蝸植入比例占比很低，據(jù)了解，目前全球約有70萬聽障人士接受了人工耳蝸植入，我國有7萬多例。國內新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰，假設我國每年新生兒數(shù)量為1500萬，則我國每年新增1.5-4.5萬先天性耳聾患者，需求較大。
人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術費和后期維護費用，整體治療費用昂貴，是限制人工耳蝸市場擴大的主要原因。據(jù)悉，國產(chǎn)人工耳蝸6萬-10萬元，而進口的人工耳蝸則在10萬-30萬元。
2018年，我國啟動“十三五”人工耳蝸救助項目，為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產(chǎn)品植入，并對手術費用及康復訓練費用等進行補助。此外，遼寧省、吉林省、河南省、安徽省等將人工耳蝸列入醫(yī)保報銷范圍。
集采后人工耳蝸的降價幅度究竟幾何，還要看帶量采購具體規(guī)則及企業(yè)響應程度。
目前全球人工耳蝸的制造商主要為澳大利亞Cochlear公司、美國Advanced Bionics公司和奧地利MED-EL公司，分別占領了全球55%、20%及20%的市場份額。國內人工耳蝸國產(chǎn)占比在15%左右，人工耳蝸相關企業(yè)包括杭州諾爾康、上海力聲特、沈陽弘鼎康、愛益聲等。
一個明顯的趨勢是，集采規(guī)則設定越來越符合實際市場情況，部分領域降價相對溫和。此外集采包圍圈不斷擴大，流通環(huán)節(jié)的利潤收縮，市場也在進一步調整。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
