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國家藥監局器械監管司赴本市醫療器械生產企業調研指導
發布時間:2023-08-25 10:31:12

8月21日,國家藥監局醫療器械監管司司長**雄一行赴本市醫療器械生產企業調研指導,市藥監局黨組成員、副局長王厚廷及器械生產處、第三分局相關人員陪同。

調研組實地參觀了通用電氣醫療北京影像制造基地生產現場,詳細了解了企業產品研發、關鍵部件采購、生產管理、質量控制等方面工作開展情況。在隨后的座談交流中,調研組現場聽取了企業情況介紹,并重點圍繞企業在主體責任落實、生產過程管理、產品售后服務及召回等方面進行了深入的交流和探討。

**雄司長對企業為新冠**防控工作所做出的貢獻表示感謝,對企業持續強化質量管理體系建設,有效開展生產現場管理,保障產品質量**給予了充分肯定,同時鼓勵企業在確保產品質量**的同時,積極推動產品創新研發,加強產品不良事件監測和產品召回管理,進一步做好產品質量全生命周期管理。

王厚廷副局長表示,北京市藥監局將在國家藥監局的指導幫助下,在持續強化對醫療器械質量**監管的同時,進一步加大對醫療器械產業的服務力度,助推北京市醫療器械產業高質量發展,奮力增進人民群眾健康福祉。

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