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１２月８日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ＯＲＩＮ１００１片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ｉ期臨床試驗(yàn)于２０２３年１２月８日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國Ｉ期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。
ＯＲＩＮ１００１片為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。
據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥于２０２０年２月公告ＯＲＩＮ１００１片獲批用于晚期實(shí)體瘤治療開展臨床試驗(yàn)的通知書。后于２０２２年２月２２日晚間公告，控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其研制的ＯＲＩＮ１００１片用于特發(fā)性肺纖維化（ＩＰＦ）治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。彼時(shí)，全球范圍內(nèi)尚未有同靶點(diǎn)的藥品上市。
截至２０２３年１０月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為２．５８億元（未經(jīng)審計(jì)）。不過，復(fù)星醫(yī)藥稱，本次終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)，不會(huì)對(duì)公司集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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