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從海外７３元／克～９４元／克采購的原料藥，逐步推高至１．８萬元／克～３．５萬元／克。這背后原來是４家公司的合謀。
２２日，上海市市場監(jiān)管局對４家藥企下發(fā)的《行政處罰決定書》，揭露了其中內(nèi)幕。
０１
上海醫(yī)藥子公司等４家藥企合謀
《行政處罰決定書》顯示，對上海上藥＊＊生化藥業(yè)有限公司（上海醫(yī)藥的全資子公司，下稱上藥生化）、武漢匯海醫(yī)藥有限公司、武漢科德醫(yī)藥有限公司、湖北民康制藥有限公司濫用中國注射用硫酸多黏菌素Ｂ市場上的支配地位，實施以不公平高價銷售制劑的行為，對４家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰決定，責令停止違法行為，沒收違法所得，并分別處上一年度銷售額３％、８％的罰款，罰沒款總額約１２．１９億元。
注射用硫酸多黏菌素Ｂ于２０世紀５０年代上市，青海省人民醫(yī)院曾對注射用硫酸多黏菌素Ｂ的特殊性有詳細科普：多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物，由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢，而成為該類感染的＊＊后一道防線。（編者注：革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原構(gòu)成中占有重要的地位。同時革蘭氏陰性桿菌對臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴重。）
這個藥物長期被三家公司控制。根據(jù)上海市監(jiān)管局查證，武漢匯海、武漢科德、民康制藥（統(tǒng)稱匯海方）為李美林、曾藝實際控制的公司。
為引進硫酸多黏菌素Ｂ原料藥，２０１０年４月，武漢匯海與丹麥雅賽利簽訂了《原料藥供貨協(xié)議》，成為丹麥雅賽利中國市場代理商。２０１３年１１月，丹麥雅賽利獲得原料藥《進口藥品注冊證》。２０１６年開始，匯海方給予丹麥雅賽利中國區(qū)銷售負責人“好處費”，要求其利用職權(quán)不向其他企業(yè)銷售硫酸多黏菌素Ｂ原料藥。
２０１５年６月，匯海方與上藥生化簽訂《合作協(xié)議》，約定由匯海方向上藥生化供應(yīng)硫酸多黏菌素Ｂ原料藥，上藥生化負責注射用硫酸多黏菌素Ｂ《藥品再注冊批件》申報和生產(chǎn)，并授予匯海方制劑＊＊經(jīng)銷權(quán)，上藥生化從中收取加工費。涉案期間，上藥生化是國內(nèi)＊＊一家注射用硫酸多黏菌素Ｂ的生產(chǎn)企業(yè)。
上藥生化與匯海方配合共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素Ｂ。其中匯海方位于幕后，通過合作的省級代理商在全國范圍內(nèi)進行學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院開發(fā)，統(tǒng)籌開展注射用硫酸多黏菌素Ｂ的銷售。
具體而言，匯海方與各省級代理商簽訂《市場服務(wù)協(xié)議》，建立省級代理商團隊，制定并下達各省銷售指標，考核省級代理商銷售任務(wù)完成情況并根據(jù)銷售數(shù)量支付推廣費用。
上藥生化位于臺前，作為注射用硫酸多黏菌素Ｂ的生產(chǎn)企業(yè)，是該產(chǎn)品的上市許可持有人、投標主體和直接銷售主體。在產(chǎn)品銷售過程中，上藥生化與各省藥品招采部門對接，進行掛網(wǎng)報價，并根據(jù)匯海方的指示開票銷售給流通企業(yè)，獲得制劑銷售收入。
在這個過程中，匯海方全盤統(tǒng)籌，上藥生化負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)，賺取加工費，并配合匯海方完成銜接。
２０１６年，國家開始實行“兩票制”，推行藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品價格。受“兩票制”限制，匯海方不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。為此，匯海方在上藥生化的配合下，通過虛高原料藥銷售價格，從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤。
匯海方將從丹麥雅賽利處７３元／克～９４元／克采購的原料藥，逐步推高至１．８萬～３．５萬元／克銷售給上藥生化用以生產(chǎn)制劑，造成注射用硫酸多黏菌素Ｂ價格高是因為原料藥價格高導(dǎo)致的假象。
具體而言，上藥生化收到制劑銷售收入后，扣除約定的加工費，計算出應(yīng)返還給匯海方的金額，并制作《結(jié)算備忘錄》；匯海方核對上述《結(jié)算備忘錄》，確認無誤后，上藥生化再根據(jù)匯海方的指示，通過高價采購原料藥等方式將相應(yīng)的款項支付給匯海方。由于原料藥貨款金額較大，匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地３８家醫(yī)藥公司“左右倒手”、層層加價，獲取利潤。
上藥生化通過收取加工費方式分享壟斷利潤。根據(jù)雙方約定，上藥生化收取制劑加工費，其余制劑銷售收入歸匯海方。上藥生化作為＊＊一家注射用硫酸多黏菌素Ｂ生產(chǎn)企業(yè)，與匯海方合作過程中，具有一定議價能力，多次要求提高加工費，分享了壟斷利潤。
例如２０１９年上藥生化要求將加工費從１４０．４元／支（含稅）提高至２００元／支。２０２３年１月，當事人再次要求將加工費從２００元／支提高至２３０元／支。
０２
國內(nèi)價格是國外的３５倍～４４倍
根據(jù)第三方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，２０１７年以來，在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯市場，同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷售價格折合人民幣為４７元／支～１８３元／支，中國市場２３０３元／支～２９１８元／支的價格是該價格的１２倍～６２倍。
在銷售量相對較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場，同規(guī)格或者相近規(guī)格的制劑銷售價格折合人民幣也不超過１３０元／支，＊＊低為２３元／支。
根據(jù)第三方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，２０２２年注射用硫酸多黏菌素Ｂ在其他國家和地區(qū)的加權(quán)平均價格為６５元／支，中國市場掛網(wǎng)價格是該價格的３５倍～４４倍。
上海醫(yī)藥是抗生素注射用硫酸多黏菌素Ｂ目前＊＊生產(chǎn)商，上年度該款藥物在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額接近１８億元，同比增長３５．８８％。根據(jù)２０２２年報顯示，該藥生產(chǎn)量和銷售量同比分別增長１８．８６％和２２．９５％，藥品中標價格為２３０３元／瓶，實際采購量為７１．６萬瓶。
此前不久，上海醫(yī)藥就發(fā)布過公告，稱公司全資子公司上藥生化收到上海市監(jiān)局下發(fā)的《行政處罰決定書》。
上海市監(jiān)局認為，上藥生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌Ｂ的行為違反了《反壟斷法》第二十二條＊＊款的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場支配地位不公平高價行為，經(jīng)綜合考慮，上海市監(jiān)局決定責令＊＊生化停止違法行為，沒收違法所得人民幣約３．３８億元，并處２０２２ 年銷售額３％的罰款，約１．２４億元，合約４．６２億元。
上海醫(yī)藥表示，前述罰沒款金額占公司合并報表范圍＊＊近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為０．１９９％和８．２２６％，將對公司當期財務(wù)報表將造成一定負面影響，但整體影響有限。
今年６月，廣西、四川、浙江等多地下發(fā)通知，按國家醫(yī)保局要求，經(jīng)企業(yè)申請，調(diào)低了硫酸多黏菌素Ｂ掛網(wǎng)單價，由２３０３元／瓶調(diào)整至２７０元／瓶，降幅近九成。
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