粵港澳大灣區新增ADC生產園區。全球腫瘤創新公司百濟神州有限公司8日宣布,廣州生物藥生產基地抗體偶聯藥物(ADC)生產園區竣工啟用,該園區將為更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持,共同推動創新藥物的研發和上市進程。
抗體偶聯藥物(ADC)是一種新型的癌癥治療藥物,根據成分和組合不同,ADC藥物可用于治療白血病、乳腺癌等多種癌癥,如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。有數據顯示,ADC領域正在高速發展,目前已有超過150個項目處于臨床研究階段,將為癌癥患者帶來更多的治療選擇。
《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021-2025年)》指出,計劃至2025年,廣東生物醫藥與健康產業規模持續壯大,產業集聚發展水平顯著提升,計劃建成10個特色鮮明、規模效益顯著、輻射帶動效應明顯的綜合性產業園區。與此同時,打造生物醫藥與健康產業集聚區,其中,支持廣州市打造粵港澳大灣區生命科學合作區和研發中心,布局生命科學、生物安全、研發外包、高端醫療等領域。
百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱表示:“廣州的生物醫藥產業在全國乃至全球都具有重要地位,我們將繼續依托廣州乃至大灣區豐富的生物醫藥產業資源和人才優勢,加速創新藥物的研發、生產和商業化進程,為全球患者提供更多可及、可負擔的創新藥物。”
據介紹,位于廣州生物藥生產基地南園的ADC生產園區,占地5.8萬平方米,園區內建設了兩個主要生產車間及其附屬配套設施,前期已建成包括抗體偶聯、超濾純化和無菌灌裝凍干在內的生產線,并配備了ADC專用的QC分析實驗室,以及MST和工藝開發實驗室,以全面支持技術轉移和商業化生產。該車間計劃2024年二季度投入使用,并預留了未來擴展空間,可以擴大生產能力兩倍以上,滿足市場對創新藥物的需求。
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