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《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《工作方案》）已在國家醫(yī)保局官網(wǎng)和微信公眾號公布，２０２４年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作將于７月１日正式啟動。
圖片根據(jù)工作安排，現(xiàn)將《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》以及《非獨家藥品競價規(guī)則》正式公布。２０２４年７月１日－１４日在我局國家醫(yī)保服務(wù)平臺（網(wǎng)址：ｈｔｔｐｓ：／／ｆｕｗｕ．ｎｈｓａ．ｇｏｖ．ｃｎ／）開通網(wǎng)上申報系統(tǒng)，請符合條件的申報主體予以關(guān)注。
對比此前的征求意見稿，目錄調(diào)整方案和征求意見稿并無太大區(qū)別。同時談判藥品續(xù)約規(guī)則基本延續(xù)了去年的規(guī)則，非獨家品種競價規(guī)則和去年相比變化不大，但增加了一條規(guī)則。
根據(jù)規(guī)則，競價藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為２年。其新增的規(guī)則為，如果競價藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有效期到期后，經(jīng)專家評審?fù)夂螅瓌t上納入常規(guī)目錄乙類。國家新的支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則出臺前，可暫執(zhí)行現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)。
即，對于競價藥品來說，不需要和談判藥品一樣續(xù)約，直接進(jìn)入醫(yī)保目錄，如果沒有新的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺的話，仍可延續(xù)現(xiàn)行的支付標(biāo)準(zhǔn)。對于非獨家品種來說，吃了一顆定心丸，給了更加穩(wěn)定的市場預(yù)期。
回顧一下本次醫(yī)保目錄調(diào)整，可以預(yù)見的是，大批創(chuàng)新藥肯定會通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄，相應(yīng)疾病領(lǐng)域的患者在進(jìn)行疾病診療時能夠報銷，從而得到更大的保障。而為了更好發(fā)揮醫(yī)保基金的保障作用，提高醫(yī)保基金的保障水平，我們看到今年的醫(yī)保目錄調(diào)整重點增加了目錄退出內(nèi)容，退出目錄的主要是一些性價比不高、不符合現(xiàn)在臨床需求的藥品。
根據(jù)正式工作方案，所有目錄內(nèi)西藥和中成藥均屬于調(diào)整范圍。在調(diào)出目錄品種上，文件列出了這些標(biāo)準(zhǔn)：
（１）近３年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品。
（２）截至２０２４年６月３０日，未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。
（３）符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。
而上述暫行辦法第九條和第十條內(nèi)容分別為：
第九條 《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；
（二）被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；
（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品；
（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；
（五）國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
第十條 《藥品目錄》內(nèi)的藥品，符合以下情況之一的，經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》：
（一）在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；
（二）臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品；
（三）其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品。
關(guān)于《２０２４年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的解讀
一、２０２４年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的目標(biāo)任務(wù)是什么？
堅持以人民健康為中心，持續(xù)完善藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，提升管理能力和服務(wù)水平。統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展２０２４年國家藥品目錄調(diào)整工作，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。
二、２０２４年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的思路是什么？
在深入總結(jié)前期目錄調(diào)整工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實際，廣泛征求各方意見建議，組織力量認(rèn)真研究、反復(fù)論證，進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，今年目錄調(diào)整工作將繼續(xù)堅持穩(wěn)字當(dāng)頭、穩(wěn)中求進(jìn)的總基調(diào)，牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財力支撐能力的基礎(chǔ)上。同時，更加關(guān)注藥品供應(yīng)保障情況的監(jiān)測與管理，提升醫(yī)保藥品的可及性。在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，持續(xù)規(guī)范評審、測算等具體規(guī)則。
三、與往年相比，《工作方案》有哪些具體變化？
在往年經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，今年對《工作方案》進(jìn)行了小幅調(diào)整。主要包括以下三方面：一是申報條件方面。按規(guī)則對藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時間要求進(jìn)行了順延，２０１９年１月１日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報。二是調(diào)出品種的范圍方面。將近３年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品列為重點考慮的情形，強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。三是強(qiáng)化專家監(jiān)督管理。明確專家參與規(guī)則和遴選標(biāo)準(zhǔn)條件，加強(qiáng)對參與專家的專業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高評審測算的科學(xué)性、規(guī)范性。建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規(guī)定。
四、在保障國談藥品供應(yīng)配備方面，有哪些考慮？
藥品通過談判納入醫(yī)保目錄，不是目錄調(diào)整的終點而是起點，最終目標(biāo)是讓參保人買得到、用得上、能報銷。本次目錄調(diào)整，除在調(diào)出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品外，將在今年的協(xié)議文本中增加關(guān)于保障藥品供應(yīng)的條款并納入考核管理，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判納入醫(yī)保目錄后做好市場供應(yīng)，從而更好保障廣大參保患者權(quán)益。
五、今年的續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則有變化嗎？
為穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，今年的續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則與往年基本保持一致。第一批競價品種的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期將于今年１２月３１日到期，今年的競價規(guī)則中增加了對支付標(biāo)準(zhǔn)有效期到期品種經(jīng)專家評審納入常規(guī)目錄管理的表述，使規(guī)則更加完善。
六、今年藥品目錄調(diào)整的時間如何安排？
根據(jù)《工作方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果５個階段。７月１日正式啟動申報，爭取１１月份完成談判并公布結(jié)果。
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