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８月９日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥接連發布４則有關公司或子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，值得關注。
ＨＲＳ－４５０８片
公告顯示，近日，公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發關于ＨＲＳ－４５０８片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展晚期實體瘤的臨床試驗。ＨＲＳ－４５０８片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用。經查詢，國內暫無同類產品獲批上市。
夫那奇珠單抗注射液
公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于夫那奇珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，本品將開展Ⅲ期臨床試驗，申請的適應癥為用于治療適合接受系統治療或光療的６至小于１８歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗注射液是公司自主研發的一種靶向人ＩＬ－１７Ａ的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與ＩＬ－１７通路相關的自身免疫疾病。目前全球已有３個ＩＬ－１７Ａ抗體藥物獲批上市。２０２３年諾華的Ｓｅｃｕｋｉｎｕｍａｂ和禮來的Ｉｘｅｋｉｚｕｍａｂ全球銷售額合計約７７億美元。
ＳＨＲ－３８２１注射液、ＳＨＲ－７７８７注射液
公司子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于ＳＨＲ－３８２１注射液、ＳＨＲ－７７８７注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展晚期實體瘤的臨床試驗。ＳＨＲ－３８２１注射液為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤，能夠通過在腫瘤組織中特異性激活免疫細胞，發揮特異性抗腫瘤作用。目前國內暫無同靶點藥物獲批上市，數個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。ＳＨＲ－７７８７注射液為?。薄☆愔委熡蒙镏破?，通過誘導激活 Ｔ 細胞，使其發揮靶向殺傷惡性實體腫瘤細胞的作用。目前國內尚無同類藥物獲批上市。
ＳＨＲ－１８１９注射液
公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于ＳＨＲ－１８１９注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展Ⅱ／Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為結節性癢疹。ＳＨＲ－１８１９注射液是公司自主研發的一種靶向人ＩＬ－４Ｒα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷ＩＬ－４和ＩＬ－１３的信號傳導，擬用于治療２型炎癥相關疾病。目前全球僅有１個同靶點藥物Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ獲批上市。數據顯示，２０２３年Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ全球銷售額約為１１５．９億美元。
近年來，恒瑞醫藥面對復雜多變的內外部環境，持續加大研發投入，推進在研產品進展。公司２０２３年的研發投入為６１億元，研發支出總額占營業收入的比例達２６．９５％。持續高研發投入，也帶來了不菲的成果。２０２３年公司實現營業收入２２８．２０億元，同比增長７．２６％；歸母凈利潤４３．０２億元，同比增長１０．１４％。其中，公司創新藥收入達１０６．３７億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長２２．１％。
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