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１月８日，抗體－藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）維恩妥尤單抗在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)，聯(lián)合帕博利珠單抗用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。
該聯(lián)合方案的批準(zhǔn)將為國內(nèi)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者帶來新的治療選擇。
關(guān)于維恩妥尤單抗
維恩妥尤單抗（備思復(fù)，ＰＡＤＣＥＶ，ｅｎｆｏｒｔｕｍａｂ ｖｅｄｏｔｉｎ）是一款靶向Ｎｅｃｔｉｎ－４的ＡＤＣ藥物，８月１９日獲得批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑化療和程序性死亡受體－１（ＰＤ－１）或程序性死亡配體 １（ＰＤ－Ｌ１）抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（ｌａ／ｍＵＣ）成年患者。
ＥＶ－３０１試驗(yàn)結(jié)果顯示：維恩妥尤單抗的總緩解率（ＯＲＲ）為４０．６％，疾病控制率（ＤＣＲ）為７１．９％，化療組分別為１７．９％和５３．４％。維恩妥尤單抗的中位總生存期（ＯＳ）為１２．８８個(gè)月，而化療組為８．９７個(gè)月。１年總生存率分別為５１．５％和３９．２％。
截圖源于參考資料１
關(guān)于ＡＤＣ藥物
近年來，ＡＤＣ藥物已經(jīng)成為一種很有前途的癌癥治療靶向療法，由具有特異性的抗體藥物、細(xì)胞毒性化療藥物和將 ２ 部分固定在一起的接頭蛋白組成。它的作用就像針對癌細(xì)胞的＂智能炸彈＂，藥物的抗體部分靶向它所發(fā)現(xiàn)的特定癌細(xì)胞蛋白。當(dāng)抗體在癌細(xì)胞外部找到蛋白質(zhì)時(shí)，細(xì)胞會(huì)將藥物拉入內(nèi)部。一旦進(jìn)入細(xì)胞，接頭就會(huì)直接在癌細(xì)胞內(nèi)釋放有毒的抗癌藥物。通過這種方式靶向癌細(xì)胞，可在減少對健康細(xì)胞的傷害的同時(shí)殺傷癌細(xì)胞，達(dá)到抗癌效果。
在充滿著希望的２０２５年，ＡＤＣ藥物又會(huì)帶來哪些好消息呢？讓我們盤點(diǎn)一下有望在２０２５年上市的ＡＤＣ藥物。
恒瑞醫(yī)藥：瑞康曲妥珠單抗（ＳＨＲ－Ａ１８１１）
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的瑞康曲妥珠單抗（ＳＨＲ－Ａ１８１１）是一款以ＨＥＲ２為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物，已經(jīng)七次納入擬突破性治療品種名單。９月２日，瑞康曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ＨＥＲ２突變成人非小細(xì)胞肺癌患者。
在ＳＨＲ－Ａ１８１１治療ＨＥＲ２突變非小細(xì)胞肺癌的１／２期研究（ＮＣＴ０４８１８３３３）試驗(yàn)中，客觀緩解率（ＯＲＲ）為３８．１％，其中有２４例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（ＰＲ），３３例患者病情穩(wěn)定（ＳＤ），疾病控制率（ＤＣＲ）高達(dá)９０．５％，中位緩解持續(xù)時(shí)間（ＤＯＲ）為 １０．３ 個(gè)月，無進(jìn)展生存率為４７．６％，中位無進(jìn)展生存期（ＰＦＳ）為９．５個(gè)月。
截圖源于參考資料２
樂普生物：維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）
樂普生物的維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）是國內(nèi)首個(gè)靶向ＥＧＦＲ的抗體偶聯(lián)藥物（ＡＤＣ），２０２４年９月，維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）擬納入優(yōu)先審評，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（ＮＰＣ）患者。
２０２４年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ＥＳＭＯ ＡＳＩＡ）上報(bào)告了ＭＲＧ００３聯(lián)合普特利單抗治療ＥＧＦＲ陽性鼻咽癌的ＩＩ期臨床研究結(jié)果，３０例患者中，２例患者達(dá)到完全緩解狀態(tài)（ＣＲ），１８例達(dá)到部分緩解（ＰＲ），８例病情穩(wěn)定（ＳＤ），疾病控制率（ＤＣＲ）高達(dá)９３．３％，６個(gè)月無進(jìn)展生存率（ＰＦＳ）為７６．２％，８３．３％的患者持續(xù)緩解時(shí)間達(dá)６個(gè)月。
科倫博泰：博度曲妥珠單抗（ＫＬ－Ａ１６６）
科倫博泰的博度曲妥珠單抗（ＫＬ－Ａ１６６）是靶向人類表皮生長因子受體２（ＨＥＲ２）的抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），早在２０２３年５月便提交了上市申請，適應(yīng)癥為晚期ＨＥＲ２陽性乳腺癌。臨床試驗(yàn)顯示：５８例接受４．８ 或 ６．０ ｍｇ／ｋｇ 治療的ＨＥＲ２ 陽性乳腺癌患者中，４１例患者腫瘤縮小或消失，疾病控制率（ＤＣＲ）為 ８１．０％。
截圖源于參考資料３
阿斯利康／第一三共：德達(dá)博妥單抗（Ｄａｔｏ－ＤＸｄ）
阿斯利康／第一三共的德達(dá)博妥單抗（Ｄａｔｏ－ＤＸｄ）是一種靶向ＴＲＯＰ２定向ＤＸｄ 抗體偶聯(lián)藥物（ＡＤＣ），臨床試驗(yàn)顯示：３６０例ＨＲ 陽性、ＨＥＲ２ 陰性乳腺癌患者中有２例達(dá)到完全緩解（ＣＲ），１３１例達(dá)到部分緩解（ＰＲ），１６８例病情穩(wěn)定（ＳＤ），中位緩解持續(xù)時(shí)間（ＤＯＲ）為６．７個(gè)月，疾病控制率（ＤＣＲ）為７５．３％。中位無進(jìn)展生存期（ＰＦＳ）６．９ 個(gè)月。
截圖源于參考資料４
結(jié)語
ＡＤＣ藥物的成功研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥鏈的發(fā)展與升級(jí)，ＡＤＣ藥物的獲批上市，為那些在傳統(tǒng)治療模式下效果不佳或者已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的患者開辟了一條全新的治療路徑，并在一定程度上改善了患者的生活質(zhì)量，讓這些患者能夠重拾信心與癌癥繼續(xù)斗爭。除卻文中提到的ＡＤＣ藥物，國內(nèi)外還有諸多藥物正處于研發(fā)階段，相信在不久的將來，癌癥可以成為一種通過精準(zhǔn)治療便能得到有效控制的慢性病。
參考資料
１．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｅｊｍ．ｏｒｇ／ｄｏｉ／ｆｕｌｌ／１０．１０５６／ＮＥＪＭｏａ２０３５８０７
２．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎａｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ｓ４１３９２－０２４－０１８９７－ｙ
３．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎａｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ｓ４１５２３－０２３－００５２２－５
４．ｈｔｔｐｓ：／／ａｓｃｏｐｕｂｓ．ｏｒｇ／ｄｏｉ／１０．１２００／ＪＣＯ．２４．００９２０
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