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高壓注射器中心靜脈導管醫用X光機醫用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質針導熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經麻醉穿刺針組織活檢針導管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
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為指導檢查員開展細胞治療產品生產環節檢查工作，進一步加強細胞治療產品生產質量管理，國家藥監局核查中心組織制定了《細胞治療產品生產檢查指南》，經國家藥品監督管理局同意，現予發布，請各級藥品檢查機構參照執行。
特此通告。
附件：細胞治療產品生產檢查指南
國家藥監局核查中心２０２５年１月１３日
規范對質量管理、生產環境、物料產品、生產管理、質量控制、包裝標簽、產品追溯系統和供應者材料與醫療機構管理者九個方面進行了闡述。
細胞治療需要更加規范的研發和生產，去保障終端產品的安全性。為未來的細胞治療商業化奠定堅實的基礎，希望這份規范可以幫助到各位。
詳情見鏈接，閱讀規范。
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｃｆｄｉ．ｏｒｇ．ｃｎ／ｃｆｄｉ／ｒｅｓｏｕｒｃｅ／ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ／ｕｅＦｉｌｅ／２０２５／０１／ＴＷ９ｕＩＥｐｈｂｉＡｘＭｙＡｘＮｊｏｙＮ
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