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在全球醫藥產業蓬勃發展的浪潮中，ＣＲＯ（合同研究組織）與ＣＤＭＯ（合同研發、生產與檢測組織）已成為推動創新藥物從實驗室走向臨床應用、再到規模化生產的關鍵力量。近年來，中國的ＣＲＯ與ＣＤＭＯ企業憑借技術實力的提升、成本優勢以及對國際規范的深度遵循，在全球醫藥外包市場中嶄露頭角，市場份額穩步擴大。
摩熵咨詢發布的《２０２４年醫藥企業綜合實力排行榜》報告，以多維數據和專業分析為基底，構建了觀察中國ＣＲＯ與ＣＤＭＯ企業發展的立體坐標系。本文將錨定報告核心洞察，探討發展機遇的時代性破局、企業地區分布及其在全球醫藥產業鏈中的競爭力。
１． ＣＸＯ已進入全球化深入競爭的戰略機遇期
過去十幾年中國ＣＸＯ快速崛起經歷了四個發展階段：
?２０１５年以前，國內創新藥發展處于早期階段，國內ＣＸＯ服務也處于萌芽期
?２０１５年＂７２２＂臨床數據核查事件后，國內醫保快速擴容＋全面支持創新藥，國內創新藥的研發需求高增長疊加海外產業鏈的轉移，ＣＸＯ進入快速發展期。
?２０２０年新冠疫情爆發后，治療藥物、疫苗等研發、生產的大訂單使中國ＣＸＯ加速產業升級并參與全球創新藥產業鏈競爭，進入業績爆發期。
?２０２３年以來，面對更復雜地緣政治壓力和最頭部企業競爭，國內ＣＸＯ企業利用自建、并購等方式進行產能出海，同時拓展細胞與基因治療、核藥等前沿新興領域。
２． 醫藥行業蓬勃發展帶來許多外包需求
近年來中國新藥注冊臨床試驗數量逐年增加，據中國臨床試驗數據庫顯示，２０１９－２０２４年中國臨床試驗登記總量由２３８５項提升至４８８４項，年復合增長率達１５％，其中２０２３年首次突破４０００大關，達４２２６項，２０２４年持續增長至４８８４項。
中國上市１類新藥逐年增加，由２０２０年１８個增長到２０２４年４９個，年復合增長率達到了２８．４％，隨著行業創新能力不斷提升，中國１類新藥上市數量有望保持持續增長態勢。
隨著仿制藥一致性評價工作的深入，部分優質仿制藥已經通過一致性評價，近年來受理數量有所減少，２０２４年受理數量下降至６５８個。
３． ＭＡＨ制度實施帶來更多的業務來源
ＭＡＨ制度將藥品的生產許可與上市許可分開管理，推動了ＣＤＭＯ市場的蓬勃發展。２０２１年１月至２０２４年年底，我國Ｂ證（指藥品上市許可持有人委托他人生產的情形下需要取得的生產許可證類型）企業從１４０家增長至１３４９家。其中２０２４年增長了２５２家，增長率達２３％，為ＣＤＭＯ企業提供了更多的合作機會和業務來源。
４． 中國ＣＲＯ市場年復合增長率達２０％，遠高于全球增速
全球ＣＲＯ市場規模從２０１７年４９０億美元增長至２０２４年９７３億美元，年復合增長率為１０．３％，預計２０２６年全球ＣＲＯ市場規模將達到１１８５億美元。
我國ＣＲＯ市場規模從２０１８年３８８億元人民幣增長至２０２４年１１８３億元，年復合增長率達到２０．４％，預計２０２７年中國ＣＲＯ市場規模將達到１９２３億元。
５． 中國ＣＤＭＯ市場年復合增長率近４０％，遠高于全球增速
全球ＣＤＭＯ市場在過去幾年展現了強勁的增長勢頭，由２０１７年的３９４億美元增長至２０２４年１０６９億美元。受制藥企業對外包需求的增加，ＣＤＭＯ的市場將持續增長，預計到２０３０年將達到２３１０億美元。
中國ＣＤＭＯ市場規模增速超過全球，由２０１７年１３２億元增長至２０２４年１２４６億元，年復合增長率達到了３７．８％。得益于ＣＤＭＯ企業技術和服務能力的不斷提升，中國ＣＤＭＯ市場將繼續保持高速增長態勢，預計到２０３０年將達到３５５９億元。
６． ＣＲＯ／ＣＤＭＯ企業排名依據
摩熵咨詢《２０２４年醫藥企業綜合實力排行榜》報告中發布的中國ＣＲＯ、ＣＤＭＯ企業排名依據，企業框選方面是選擇專注于醫療研發外包業務的上市企業，部分優秀未上市公司未納入，ＣＲＯ、ＣＤＭＯ區分標準按２０２４年業務占比區分；數據來源為企業年報數據，通過統計框選企業的年度總收入、凈利潤、研發投入、員工人數等指標，對ＣＲＯ和ＣＤＭＯ企業進行了綜合評價。７． ２０２４年中國ＣＲＯ企業排名
摩熵咨詢發布的《２０２４年醫藥企業綜合實力排行榜》報告中，中國ＣＲＯ企業排名揭曉，其中：
第一梯隊包括藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥、陽光諾和（同一梯隊排名不分先后，下同）；
第二梯隊包括益諾思、金斯瑞生物、畢得醫藥、普蕊斯、方達控股；
第三梯隊包括諾思格、博濟醫藥、藥康生物、美迪西、睿智醫藥。８． ２０２４年中國ＣＤＭＯ企業排名
在２０２４年中國ＣＤＭＯ企業排名中，第一梯隊的有藥明康德、凱萊英、藥明合聯、九洲藥業、皓元醫藥；第二梯隊的包括諾泰生物、海普瑞、博騰股份、藥石科技、維亞生物；第三梯隊的包括雅本化學、和元生物、東曜藥業、宣泰醫藥、金凱生科。結語
從實驗室研發到商業化生產，中國ＣＲＯ與ＣＤＭＯ企業已構建起貫穿醫藥產業鏈的全周期服務能力。頭部企業憑借技術積累、成本效率與合規能力，正從＂中國服務提供者＂向＂全球創新合作伙伴＂蛻變－－無論是在小分子藥物的工藝優化領域，還是在生物藥、基因療法的研發生產賽道，中國企業的身影已深度嵌入全球醫藥創新網絡。
站在新起點，行業需以技術創新為內核，以合規運營為基石，以生態協同為路徑，在服務本土藥企轉型升級的同時，持續擴大在歐美、東南亞等市場的話語權。我們期待，更多中國企業能在全球醫藥外包舞臺上書寫＂中國方案＂，為人類健康事業貢獻智慧與力量。
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