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《器械臨床試驗(yàn)》專(zhuān)欄介紹本專(zhuān)欄主要圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)政策與趨勢(shì)、方法與數(shù)據(jù)、倫理與合規(guī)、案例分享四大方面，進(jìn)行系統(tǒng)化介紹，以全景視角切入這一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，致力于為從業(yè)者搭建一座連接政策前沿、科學(xué)方法論與...

在全球化醫(yī)藥供應(yīng)鏈深度互聯(lián)的背景下，藥品企業(yè)應(yīng)構(gòu)建覆蓋全生命周期的追溯管理體系，將碎片化數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為驅(qū)動(dòng)質(zhì)量管理的戰(zhàn)略資產(chǎn)。針對(duì)傳統(tǒng)追溯系統(tǒng)的局限性，建議從數(shù)據(jù)采集、系統(tǒng)架構(gòu)到數(shù)據(jù)應(yīng)用的全鏈路重構(gòu)方案。...

２０日關(guān)稅沉浮，中國(guó)醫(yī)療器械此間孕育又一次變局。憑借差異化的關(guān)稅政策，美國(guó)原本欲在推動(dòng)本國(guó)制造業(yè)回流的同時(shí)，迫使各國(guó)在中美之間選邊，進(jìn)而拼湊符合美國(guó)利益的全新世界經(jīng)濟(jì)格局。但在這場(chǎng)遭遇戰(zhàn)中，美國(guó)處于優(yōu)...

藥物研發(fā)進(jìn)展１．德曲妥珠單抗新適應(yīng)癥在華申報(bào)上市，針對(duì)ＨＥＲ２超低表達(dá)乳腺癌４月２５日，第一三共發(fā)布２０２４財(cái)年（２０２４年４月－２０２５年３月）業(yè)績(jī)。同時(shí)第一三共在財(cái)報(bào)中透露，已于今年４月在中國(guó)遞交...

在２０２５年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議的指引下，我國(guó)醫(yī)療體系正加速經(jīng)歷從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」的范式轉(zhuǎn)移。這一轉(zhuǎn)變?yōu)椤敢越】禐橹行摹贯t(yī)院發(fā)展指明了方向，從「疾病治療」到「健康管理」?，?從「...

記者｜鄧暉來(lái)源｜光明日?qǐng)?bào)清華大學(xué)近日宣布成立人工智能醫(yī)院，初期將在學(xué)校ＡＩ全面布局和多學(xué)科醫(yī)工交叉的基礎(chǔ)上建設(shè)ＡＩ醫(yī)院系統(tǒng)，依托北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院及北京清華長(zhǎng)庚互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試運(yùn)行，以全科醫(yī)學(xué)科和眼科、放射...

４月２３日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告。根據(jù)公告，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，徐州市圣普醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司：（蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許２００１００６０號(hào)）的質(zhì)量管理...

眼科Ｑ開(kāi)關(guān)Ｎｄ：ＹＡＧ激光治療機(jī)采購(gòu)流程指南采購(gòu)眼科Ｑ開(kāi)關(guān)Ｎｄ：ＹＡＧ激光治療機(jī)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要綜合考慮多個(gè)因素。以下是一個(gè)詳細(xì)的采購(gòu)流程指南：需求分析醫(yī)院等級(jí)和科室需求：確定醫(yī)院的等級(jí)和眼科科...

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結(jié)腸透析機(jī)采購(gòu)流程指南采購(gòu)結(jié)腸透析機(jī)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要考慮多個(gè)因素，包括設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、供應(yīng)商的資質(zhì)、售后服務(wù)等。以下是一個(gè)詳細(xì)的采購(gòu)流程指南：需求分析確定醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體需求，包括設(shè)備的功能...