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對于醫(yī)療器械監(jiān)管而言，２０２０年既充滿挑戰(zhàn)，又充滿希望。一年來，重要政策接續(xù)發(fā)布，應(yīng)急審批取得突破，創(chuàng)新成果紛紛涌現(xiàn)……讓我們共同回首，見證２０２０醫(yī)療器械監(jiān)管走過的不平凡之路。０１疫情防控下醫(yī)療器械...

哪種酶標(biāo)分析儀品牌性價(jià)高，如何進(jìn)行保養(yǎng)？縱觀國內(nèi)全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀市場競爭非常激烈，國產(chǎn)廠家有不少，但國產(chǎn)品牌全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀不多，客戶普遍反應(yīng)較好、市場占有率較高的不過兩三家。酶標(biāo)分析儀能用多長時(shí)間跟...

一次又一次拆分１微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人擬上市１月１２日，根據(jù)中國電子報(bào)消息，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司已同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。在此之前，去年１２月，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告顯示，正...

新冠疫情來勢洶洶，對于新發(fā)的疫情，必須要做核酸檢測，以期準(zhǔn)確做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。核酸檢測主要可以分為三個(gè)步驟：采樣－提取－檢測，而核酸提取是核酸檢測的步驟，只有提取到足夠純度的的核酸，...

日前，國．家藥品監(jiān)督管理局就《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的意見（征求意見稿）》公開征求意見。征求意見稿為國．家藥監(jiān)局會(huì)同國．家標(biāo)準(zhǔn)委共同起草。征求意見稿提出進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的主要目標(biāo)...

醫(yī)藥網(wǎng)１月２１日訊１月２０日，與１２０急救電話剛好一樣。近幾年，我國很多城市都開始在公共場所安裝ＡＥＤ，也就是自動(dòng)體外除顫儀。ＡＥＤ可以大幅度提高心源性猝死的搶救成功率，因此被譽(yù)為“救命神器”。去年北...

冠脈支架集采塵埃落定，國家開始醞釀第二輪國采，首當(dāng)其沖的是骨科耗材。目前各省市正在對耗材真實(shí)使用量進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，以預(yù)估下一輪帶量采購需求。據(jù)專家預(yù)期骨科耗材進(jìn)入國采，降幅或?qū)⑦_(dá)９０％。骨科耗材價(jià)格面臨...

隨著著疫情防控的常態(tài)化，作為新冠篩查“金標(biāo)準(zhǔn)”的核酸檢測，整體檢測速度和通量的要求逐步嚴(yán)苛和多元化，在儲(chǔ)備大規(guī)模核酸檢測能力的同時(shí)，如何快速滿足中小通量樣本檢測的需求？市場上正式推出新型全自動(dòng)核酸提取...

在國際新冠肺炎大流行、國內(nèi)疫情死灰復(fù)燃的現(xiàn)狀下，加強(qiáng)自我防護(hù)成為人們心中時(shí)刻緊繃的弦。基于人們強(qiáng)效防疫的需求，近來多款抗菌滅病毒口罩陸續(xù)研發(fā)上市。繼１２月２３日香港科技大學(xué)公開其全球首創(chuàng)的智能殺菌涂層...

酶標(biāo)儀的應(yīng)用范圍非常廣泛，不僅應(yīng)用在醫(yī)療行業(yè)，用于酶聯(lián)免疫學(xué)的檢測工作，而且在食品衛(wèi)生，農(nóng)業(yè)，畜牧等產(chǎn)業(yè)還有廣泛的應(yīng)用。酶標(biāo)儀采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)進(jìn)行血液學(xué)，免疫學(xué)，腫瘤免疫學(xué)，傳染病免疫學(xué)，優(yōu)生優(yōu)育...