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本期繼續(xù)以一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類產(chǎn)品為例，講解其國(guó)內(nèi)注冊(cè)審查要求。１．基本信息■產(chǎn)品名稱：需體現(xiàn)組成與功能，應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，名稱中應(yīng)包含＂一次性使用＂、＂無(wú)菌＂字樣（如＂一次性使用...

一、起草背景產(chǎn)前篩查是預(yù)防出生缺陷的重要措施。近年來(lái)，我國(guó)產(chǎn)前篩查率提升較快，２０２３年達(dá)到９１．３％。隨著產(chǎn)前篩查服務(wù)體量不斷增大，相關(guān)管理和服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)也在增高。依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及其實(shí)...

４月１８日，由廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會(huì)主辦、惠州市第三人民醫(yī)院承辦的“２０２５年度醫(yī)用耗材科學(xué)管理培訓(xùn)”惠州站圓滿落幕。作為惠州三院ＳＰＤ服務(wù)運(yùn)營(yíng)商，國(guó)醫(yī)科技深度參與此次盛會(huì)，與來(lái)自惠州、梅州、東莞、河...

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀百科知識(shí)１．定義與基本原理全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（ＡｕｔｏｍａｔｅｄＨｅｍａｔｏｌｏｇｙＡｎａｌｙｚｅｒ）是一種通過(guò)多參數(shù)檢測(cè)技術(shù)快速完成血液樣本中血細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類及形態(tài)學(xué)分析的醫(yī)療設(shè)備...

喉內(nèi)窺鏡百科知識(shí)１．定義與基本原理喉內(nèi)窺鏡（ＬａｒｙｎｇｅａｌＥｎｄｏｓｃｏｐｅ）是一種通過(guò)光學(xué)或電子成像技術(shù)直接觀察喉部、聲帶及周圍結(jié)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，用于診斷和治療喉部疾病。其核心原理是通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)窺鏡...

受益于政策支持，近年來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)熱情持續(xù)高漲，中藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)攀升。本文基于最新發(fā)布的《數(shù)據(jù)透視：中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典驗(yàn)方、改良型新藥、同名同方的申報(bào)、獲批、銷售情況》報(bào)告中的精彩內(nèi)容，對(duì)...

背景：２０２５年４月２日，美國(guó)政府宣布對(duì)中國(guó)輸美商品啟動(dòng)所謂＂對(duì)等關(guān)稅＂，在原有關(guān)稅基礎(chǔ)上額外加征３４％。僅僅兩天后，中方以對(duì)等方式進(jìn)行反擊，也宣布對(duì)來(lái)自美國(guó)的所有進(jìn)口商品加征同樣比例的關(guān)稅。自此，中...

上臂式電子血壓計(jì)百科知識(shí)１．定義與基本原理上臂式電子血壓計(jì)是一種通過(guò)電子傳感器和充氣袖帶測(cè)量人體動(dòng)脈血壓的醫(yī)療設(shè)備，屬于無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)裝置。其測(cè)量原理基于示波法（ＯｓｃｉｌｌｏｍｅｔｒｉｃＭｅｔｈｏｄ）...

２０２５年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全國(guó)衛(wèi)生健康系統(tǒng)要堅(jiān)持從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」轉(zhuǎn)變，更好強(qiáng)化公立醫(yī)院公益性保障和運(yùn)行機(jī)制。在此指引下，即將于４月２５日－２６日在北京召開的２０２５「...

等速肌力評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練儀百科知識(shí)１．定義與基本原理等速肌力評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練儀（ＩｓｏｋｉｎｅｔｉｃＤｙｎａｍｏｍｅｔｅｒ）是一種通過(guò)恒定角速度運(yùn)動(dòng)原理，精確評(píng)估肌肉力量并實(shí)施針對(duì)性康復(fù)訓(xùn)練的高端醫(yī)療設(shè)備。其...