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全部商品分類
雙向消融術(shù)導(dǎo)管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771076號(hào)
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
注冊(cè)人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
雙向消融術(shù)導(dǎo)管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
402818～402829
結(jié)構(gòu)及組成
SAFIRE 雙向消融術(shù)導(dǎo)管是由不透射線的PEBA絕緣體/軸構(gòu)成的柔性電極導(dǎo)管，配合鉑電極使用。位于電極導(dǎo)管近端的遙控手柄可以控制遠(yuǎn)端部分的偏轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)裝置可以使遠(yuǎn)端部分在同一平面的兩個(gè)方向上移動(dòng)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
用于臨時(shí)性心電圖描記、標(biāo)測和/或起搏，以及針對(duì)原發(fā)性或維持指示的室上性心動(dòng)過速而進(jìn)行的心臟組織射頻(RF)消融。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
變更情況
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