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***、經(jīng)顱磁刺激儀１臺

　　▲用于　，而非用于診斷及　研究。

　　▲以醫(yī)療器械注冊證為準，且通過ＣＦＤＡ　試驗（提供醫(yī)療器械　試驗報告并加蓋公章）

　　***、硬件

　?。?、磁刺激器主機：１臺

　?。?、刺激線圈：２套，圓形線圈和８字形線圈

　?。场ⅰ鵁o線運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：１套

　?。?、腳踏開關：１套

　?。?、以上每項配置應通過　醫(yī)療器械檢測機構的性能及　檢測并提供《檢測報告》，提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊表》加以說明

　　二、產(chǎn)品性能要求：

　?。保　锎碳ぞ€圈配置：標配圓形和８字形雙拍．

　?。玻　锢鋮s系統(tǒng)：智能風冷技術，　無需維護。不含惰性液態(tài)內循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。

　?。常　镞\動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道、無線式運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊，Ａ通道測量閾值，Ｂ通道用于在　中的　性監(jiān)測，同***工作界面顯示ＭＥＰ波形及監(jiān)測值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報告。

　?。矗　\動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊為原廠原裝同***品牌（需提供可核實證明材料）符合***際磁刺激　協(xié)會制定的雙通道模式，

　?。担」ぷ髡荆阂苿邮酵栖嚬ぷ髡?、３６０°萬向調節(jié)支架，便于　操作。

　?。叮　僮髌脚_：≥１５．６英寸的觸屏式***體機，通過電磁兼容檢測。

　?。罚　ㄟ^ＥＭＣ電磁兼容性測試，取得醫(yī)療器械　強制標準ＹＹ　０５０５－２０１２《　醫(yī)用電氣設備第１－２　部分：　通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應提供　認可醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。

　?。福　ㄟ^ＹＹ／Ｔ?。埃梗梗矗玻埃保怠洞糯碳ぴO備》　標準要求，應提供相應　標準文件證明并加蓋公章。

　　三、主機技術指標

　　１．　★＊大磁感應強度：６Ｔ，允差　±１０％

　　２．　★輸出脈沖重復頻率：０．?。埃薄。龋保埃埃龋烧{，允差±５％；０－１　Ｈｚ間以０．０１?。龋鸀閱挝豢烧{；１－１００Ｈｚ間以１?。龋鸀閱挝豢烧{。頻率刺激時間以０．０１秒為單位。

　?。常∶}沖持續(xù)時間：≥３４０μｓ　±２０μｓ；

　　４．　磁感應強度＊大變化率：≥４０ｋＴ／ｓ～８０ｋＴ／ｓ。

　　四、運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術指標

　?。保⊥ǖ罃?shù)：≥２通道；

　　２．　▲傳輸方式：無線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。

　　３．　采樣率：≥２ｋＨｚ；

　?。矗y量范圍：≥１～１０００μＶ；

　?。担。》直媛剩骸埽埃拨蹋郑?/span>

　?。叮☆l率范圍：≥２０Ｈｚ～５００Ｈｚ。

　　五、軟件

　　１．　人機交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開啟　，便捷化參數(shù)設置，減輕醫(yī)生操作負擔；

　　２．　▲刺激模式可調：包含單脈沖、重復脈沖、模式化多種可選刺激模式；

　?。常》桨福簝戎谩〕Ｒ姌藴史桨福?/span>

　?。矗》桨缚删庉嫞捍碳姸?、刺激頻率、脈沖個數(shù)、間歇時間、串時間等參數(shù)可調，可供醫(yī)生自定義方案；

　?。担蟾孑敵龇绞剑鹤詣踊敵鰣蟾妫部筛鶕?jù)需求自定義編輯報告模板；

　?。叮⌒畔⒐芾砉δ埽汉Ａ啃畔⒋鎯Γ樵?、分析、報告等多種功能可供選擇；

　?。罚　ㄐ卧O置、權限設置等多種自設功能，滿足用戶個性化需求。