產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DS500、DS500-B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主機:由電路板、功能鍵、試紙連接器、外殼、USB接口組成。配件:采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品)、電池(選配)。嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、采血及測量過程檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊(包含USB傳輸功能(DS500、DS500-B)和藍(lán)牙傳輸功能(DS500-B))、數(shù)據(jù)存儲模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶顯示模塊、提醒功能模塊。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于***庭以及醫(yī)療單位體外監(jiān)測人體新鮮指尖毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中血糖的含量。
血糖分析儀是使用者通過使用指尖毛細(xì)血管的血液來進(jìn)行血糖濃度自測的***種儀器。產(chǎn)品名稱(英文)SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System。
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