產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血栓抽吸導管Aspiration catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GAC-6-110,GAC-7-130,GAC-8-150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由導管和附件組成。附件包括2個30mL固定壓力注射器、1個旋塞閥、1根延長管和2個孔徑為180μm的細胞過濾器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,有效期為3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于去除冠狀動脈血管和外周血管中的栓子以及血栓。
血栓抽吸導管是目前臨床急診手術(shù)過程中經(jīng)常會用要的工具之***。抽吸導管被研究和使用以來,就備受爭議。盡管單靠***個器械很難改變急性心肌梗死的預后,但在急診手術(shù)當中血栓抽吸導管往往是***個必不可少的器械。因此,每***位術(shù)者都應掌握這項器械的操作技巧,盡可能避免因為術(shù)者器械使用的不熟練而導致病人預后不良。
抽吸導管術(shù)前準備
第***步:激活親水涂層
從包裝中取出抽吸導管套件,不要從環(huán)鞘中直接抽出抽吸導管;充分沖洗環(huán)鞘,以激活抽吸導管頭端表面親水涂層。
第二步:肝素化抽吸導管
將延長管連接到抽吸導管尾端,打開旋塞閥,用肝素生理鹽水沖洗抽吸導管內(nèi)腔,排盡導管腔內(nèi)空氣。
第三步:***注射器***大負壓化
關(guān)閉旋塞閥,連接***注射器,將注射器抽至***大負壓,順時針旋轉(zhuǎn)鎖定。
第四步:插入抽吸導管
沿導引導絲經(jīng)導絲交換腔插入抽吸導管。
抽吸導管的術(shù)中使用
第***步:推送抽吸導管至血栓近端
向前推送抽吸導管,使遠端標記定位在血栓的近端。
(注:推送速度不宜過快,手握抽吸導管不宜過緊)
第二步:由近及遠開始血栓抽吸
1、打開延長線上的旋塞閥即開始抽吸;
2、保持充足負壓,緩慢前送抽吸導管,到達遠端預定部位后,緩慢回撤抽吸導管直至血栓近端。必要時可重復前送與回撤抽吸操作;
3、若抽吸血量已達注射器容量***半,應關(guān)閉旋塞閥更換注射器后,再重新開始抽吸。
(注:負壓是指保持注射器內(nèi)存留15-20mL的空氣)
第三步:負壓撤出抽吸導管
抽吸完成后,應保持負壓狀態(tài)緩緩將抽吸導管回撤至指引導管內(nèi),然后快速將抽吸導管撤出指引導管。
第四步:評價抽吸效果
抽吸導管撤出體外后,將注射器和抽吸導管內(nèi)血液以及指引導管回抽血液注射至過濾篩內(nèi),沖洗后觀察抽吸物的形態(tài)、大小和顏色等。結(jié)合再次冠脈造影、TIMI血流情況,決定是否再次抽吸。
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