產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ＣＴ３、ＣＴ３Ａ、ＣＴ３Ｂ、ＣＴ３Ｃ、ＣＴ１５
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)由***次性葡萄糖傳感器（探頭）、發(fā)射器、軟件和附件組成。軟件包括持續(xù)葡萄糖數(shù)據(jù)監(jiān)測移動應用程序（安卓ＡＰＰ，發(fā)布版本：１；ｉＯＳ ＡＰＰ，發(fā)布版本：１）、醫(yī)院血糖管理系統(tǒng)軟件（Ｗｉｎｄｏｗｓ版，發(fā)布版本：１；ＰＤＡ版，發(fā)布版本：１）。附件包括Ｔｙｐｅ－Ｃ充電線、充電座、電源適配器（選配）。
適用范圍／預期用途
產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥１８歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預設值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間***長１４天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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