產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用激光光纖套件
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LS-T1,各組件型號見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由散射光纖、冷卻裝置(冷卻套管、冷卻循環(huán)管)和導(dǎo)向骨釘裝置組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備(LS1)配合使用,用于對藥物難治性癲癇患者(局灶性發(fā)作,有明確的致癇區(qū)部位和明確的癲癇傳導(dǎo)途徑)的局部病灶進(jìn)行激光治療,包括2歲以上的下丘腦錯(cuò)構(gòu)瘤所致癲癇患者、5歲以上的局灶性皮質(zhì)發(fā)育不良所致癲癇患者以及18歲以上的顳葉內(nèi)側(cè)癲癇患者。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。
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