產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
多孔型椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品采用化學(xué)成分符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金粉末材料通過激光選區(qū)熔融制造技術(shù)制成。產(chǎn)品為中空結(jié)構(gòu),外圈設(shè)計(jì)為類骨小梁的多孔結(jié)構(gòu),上、下端面分別設(shè)計(jì)了多個防滑齒。交付狀態(tài)分為滅菌和非滅菌兩種包裝,滅菌包裝的產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
多孔型椎間融合器預(yù)期與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,用于頸椎(C2/3-C7/T1)、胸腰椎(T1/2-L5/S1)融合手術(shù)時提供椎體間的穩(wěn)定支撐,維持椎間隙高度,利于椎間融合。
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