產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
注冊(cè)證編號(hào) ***械注進(jìn)20153011621 注冊(cè)人名稱 豪洛捷公司Hologic, Inc. 注冊(cè)人住所 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 生產(chǎn)地址 見附頁 代理人名稱 北京豪洛捷科技有限公司 代理人住所 北京市朝陽區(qū)霄云路38號(hào)22層2201 產(chǎn)品名稱 乳房活檢與旋切系統(tǒng)Breast Biopsy and Excision System 管理類別 第三類 型號(hào)規(guī)格 見附頁 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由控制臺(tái)(含腳踏開關(guān)及電源線)、旋切探針、抽吸罐、組織收集器延長(zhǎng)管(可選)、組織收集器(可選)、ATEC適配器(可選)和ATEC導(dǎo)針器(可選)組成,具體型號(hào)見附頁。 適用范圍/預(yù)期用途 ATEC(R)乳房活檢與旋切系統(tǒng)預(yù)期用于在組織學(xué)檢查時(shí)獲取乳腺組織樣品。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 / 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2023-03-28 生效日期 有效期至 2029-05-15 變更情況 2016-05-26“代理人住所:北京市海淀區(qū)西直門北大街32號(hào)院1號(hào)樓8層912 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)霄云路38號(hào)22層2201”。 2022-07-08 見產(chǎn)品變更對(duì)比表。 2022-07-08 見產(chǎn)品變更對(duì)比表。 2023-01-20 見變更對(duì)比表。
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