產(chǎn)品描述
注冊信息
以下是關(guān)于顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng)的詳細(xì)介紹:
產(chǎn)品組成
連接板:采用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的特定材料制成,如聚醚醚酮(PEEK)材料或超高分子量聚乙烯材料等。其形狀和尺寸根據(jù)顱骨缺損部位及修復(fù)需求進(jìn)行設(shè)計,具有良好的生物相容性和機(jī)械性能,能夠與顱骨緊密結(jié)合,為預(yù)制顱骨板提供穩(wěn)定的支撐和固定基礎(chǔ)。
網(wǎng)板:同樣由符合規(guī)定的材料制作,部分產(chǎn)品使用聚醚醚酮材料制成的網(wǎng)板,如 PEEK-OPTIMA? 或 VESTAKEEP? i4 PL 等牌號。網(wǎng)板的網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)或表面設(shè)計有助于組織的生長和附著,促進(jìn)顱骨缺損部位的修復(fù)和再生。
螺釘:***般采用符合 ISO 5832-3 規(guī)定的 Ti6Al4V 鈦合金材料制成,螺釘?shù)谋砻娼?jīng)過著色陽極氧化處理,不僅具有良好的生物相容性,還能提高螺釘?shù)哪透g性和耐磨性,確保其在人體內(nèi)部的穩(wěn)定性和安全性。螺釘用于將連接板與預(yù)制顱骨板或直接與病人顱骨固定在***起,實現(xiàn)缺損部位的修復(fù)和封閉顱腔。
工作原理
通過將預(yù)制顱骨板鑲嵌于病人顱骨缺損部位,然后利用螺釘將連接板***側(cè)固定在預(yù)制顱骨板上,另***側(cè)固定在病人顱骨上,從而完成顱骨缺損的修復(fù)和顱腔的封閉。這種固定方式能夠確保修復(fù)體在顱骨缺損部位的穩(wěn)定性,減少微動和移位的風(fēng)險,有利于組織的愈合和生長。
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