產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NU-I-1,NU-I-2,NU-I-3, NU-I-4,NU-I-5,NU-I-6
結構及組成/主要組成成分
結構組成:巡航膠囊內(nèi)窺鏡控制設備NaviEC-1000(含ESNavi軟件)、膠囊內(nèi)窺鏡AKEM-11SW、膠囊內(nèi)窺鏡AKEM-21SW,膠囊內(nèi)窺鏡AKEM-31SW,便攜記錄器AKRW-1,便攜記錄器AKRW-2,膠囊探測器AKS-1。其中,膠囊內(nèi)窺鏡均為***次性使用無菌耗材。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于胃疾病的檢查,以供臨床診斷。檢查中拍攝的食道和十二指腸圖片可供醫(yī)生進行相關部位的輔助診斷。該產(chǎn)品用于8歲及以上兒童和成人。
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