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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
植入式給藥裝置專用針Special bevelled needles for implantable vascular access systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173660215
注冊(cè)人名稱
B.BRAUN MEDICAL
注冊(cè)人住所
204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX FRA
生產(chǎn)地址
B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrail zone, 11900 PENANG - MALAYSIA
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
植入式給藥裝置專用針Special bevelled needles for implantable vascular access systems
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由穿刺針、固定翼、延長(zhǎng)管、扣夾、無(wú)針接頭及針尖保護(hù)裝置組成。Surecan Safety II 壓力注射無(wú)損穿刺針用于插入皮下注射座的隔膜。在拔針過(guò)程中自動(dòng)激活Surecan Safety II安全功能，有助于防止意外被針刺傷。當(dāng)用于高壓注射造影劑時(shí)，最大推薦壓力為325psi（22.4bar）。
適用范圍
適合通過(guò)植入式給藥裝置進(jìn)行輸液、給藥以及抽血和輸血。此外，還適合配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置高壓注射造影劑進(jìn)行CT造影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2017-04-01 “注冊(cè)人住所：204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX, FRA ”變更為“注冊(cè)人住所：204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE”。 2018-04-19 申請(qǐng)人申請(qǐng)變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格（詳見(jiàn)附件1）、產(chǎn)品技術(shù)要求（詳見(jiàn)附件2），修改生產(chǎn)地址中的拼寫(xiě)錯(cuò)誤，生產(chǎn)地址由“B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Baya
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