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全部商品分類
尿分析陽性和陰性質控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403319號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生產地址
3400 Middlebury Street Elkhart, Indiana 46516, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
尿分析陽性和陰性質控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
管理類別
2
型號規格
陽性質控試紙:25條/盒;陰性質控試紙:25條/盒
結構及組成
陽性質控試紙：葡萄糖；膽紅素結晶；甲基乙酰乙酸鈉；牛血紅蛋白；牛血清白蛋白；5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽；亞硝酸鈉；蛋白酶(真菌的)。 陰性質控試紙：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀；氯化鈉；尿素。產品有效期：在15-30℃的環境中保存,有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，隱血，pH，蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應的控制。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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