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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
全膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Scorpio) Scorpio Total Knee System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463265號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.(Howmedica Osteonics 公司)
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產品名稱
全膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Scorpio) Scorpio Total Knee System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括股骨髁、髕骨、脛骨平臺、脛骨襯墊、脛骨平臺盤、遠端金屬塊及配套螺釘、脛骨楔及配套螺釘,其中脛骨襯墊、脛骨平臺盤包含顯影絲。股骨髁、脛骨平臺盤、遠端金屬塊及脛骨楔由符合ISO5832-4標準要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;髕骨、脛骨襯墊及脛骨平臺由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;顯影絲由符合ISO5832-5標準要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成;螺釘由符合ISO5832-12標準要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,適用于膝關節(jié)置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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