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全部商品分類
促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) TSH3-Ultra (TSH3-UL)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403004號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) TSH3-Ultra (TSH3-UL)
管理類別
2
型號規(guī)格
500測試；100測試
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由標記試劑、固相試劑、輔助試劑、標準曲線卡、低值校準品、高值校準品、校準品條形碼標簽、校準品定值卡組成。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對血清、肝素化血漿和EDTA血漿中促甲狀腺素含量進行定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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