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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血液凈化用回路 血漿分離用血液回路
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3453018號
注冊人名稱
浪華ゴム工業(yè)株式會(huì)社
注冊人住所
日本國奈良県大和高田市曽大根2-6-1
生產(chǎn)地址
日本國奈良県大和高田市曽大根2-6-1
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血液凈化用回路 血漿分離用血液回路
管理類別
3
型號規(guī)格
PE-ASGNL1,PE-APSGNL1,PE-CSGNL1,PE-CPSGNL1,PA-ASGNL1,PA-CSGNL1,DFPP-ASGNL1,DFPP-CSGNL1,LCAP-ASGNL1,LCAP-CSGNL1,HA-ASGNL1,HA-CSGNL1
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是使用于血液凈化裝置的帶泵管式管路,由血液側(cè)管路(動(dòng)脈管路、靜脈管路)和液側(cè)管路(血漿分離管路、返漿管路、其他輔助管路)構(gòu)成。本產(chǎn)品限一次性使用,滅菌方法是環(huán)氧乙烷氣體滅菌。
適用范圍
本管路適用于血漿交換療法、白細(xì)胞吸附療法、血細(xì)胞去除療法中,用于對患者血漿的廢棄、濾過、吸附的血液凈化方式;或者用于患者血液的吸附/血細(xì)胞成分去除的血液凈化方式,是與患者、血漿成分分離器、二級處理膜(血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、血漿吸附器)、置換液、白細(xì)胞吸附器連接用的管路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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