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400-901-5099
全部商品分類
梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Syphilis TP Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3401529號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Plank-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Syphilis TP Controls
管理類別
3
型號規(guī)格
2瓶(8mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：原注冊證內(nèi)容：1)生產(chǎn)地址：1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695,Japan；2)包裝規(guī)格：2瓶(8.0mL/瓶)；3)注冊代理機構(gòu)：瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內(nèi)容：1)生產(chǎn)地址：Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany；2)包裝規(guī)格：2瓶(8mL/瓶)；3)注冊代理機構(gòu)：雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司說明書和產(chǎn)品標準變更詳見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
變更情況
2013.08.08變更
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