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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
鋼絲、骨針、Schanz釘 Wires,Pins and Schanz Screws
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463443號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產品名稱
鋼絲、骨針、Schanz釘 Wires,Pins and Schanz Screws
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括鋼絲、鋼絲固定器、鋼針、導針、史氏針、克氏針、,U形釘、空心固定釘及Schanz釘。鋼絲、鋼絲固定器、鋼針、導針、史氏針、U形釘及空心固定釘由符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料制造,克氏針由符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,Schanz 釘由符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO5832-11標準規(guī)定的鈦6鋁7鈮材料或符合ISO5832-2標準要求的純鈦材料制造。純鈦及鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產品可單獨使用,或與外固定支架、其它內固定產品配合,適用于骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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