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全部商品分類
電解質定標液(直接法) ISE Calibrator direct
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402373號(變更批件)
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
電解質定標液(直接法) ISE Calibrator direct
管理類別
2
型號規(guī)格
1×250 mL
結構及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內容：生產(chǎn)地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”變更為“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
變更情況
2013.08.20變更
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