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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器(商品名：OPAL) OPAL
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463167號
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
椎間融合器(商品名：OPAL) OPAL
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
融合器由符合YY/T 0660標準要求的OPTIMA(R)-LT1級別的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制成,內部嵌有由符合ISO 5832-11標準要求的鈦6鋁7鈮鈦合金材料制成的顯影釘。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于腰椎和腰骶椎的融合,用于退變性椎間盤疾病,脊柱不穩定,椎管狹窄,假關節形成,融合失敗等。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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