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全部商品分類(lèi)
眼科手術(shù)粘彈劑(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223226號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bausch & Lomb Incorporated
注冊(cè)人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA.
生產(chǎn)地址
Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA.
代理人名稱(chēng)
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科手術(shù)粘彈劑(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
0.5ml, 0.8ml
結(jié)構(gòu)及組成
該眼科手術(shù)粘彈劑由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉、鹽酸及注射用水組成，裝于一次性玻璃注射器(帶針)中，最終包裝采用環(huán)氧乙烷滅菌。透明質(zhì)酸鈉濃度為12mg/mL。
適用范圍
眼科手術(shù)粘彈劑可在以下眼科前節(jié)和后節(jié)手術(shù)中作為手術(shù)輔助用品：1.白內(nèi)障摘除2.人工晶體(IOL)植入3.角膜移植手術(shù)4.角膜移植手術(shù)5.青光眼濾過(guò)手術(shù)6.視網(wǎng)膜復(fù)位手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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