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全部商品分類
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403072號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被的反應杯(驢抗-綿羊抗體);結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合三碘甲狀腺氨酸),溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中;測定試劑(綿羊抗三碘甲狀腺氨酸),溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8 ℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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