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全部商品分類
總甲狀腺素測定試劑包(化學發光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403073號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
總甲狀腺素測定試劑包(化學發光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
管理類別
2
型號規格
100測試/包裝
結構及組成
包被的反應杯(驢抗-綿羊抗體);結合試劑(過氧化物結合甲狀腺素),溶于含牛血清白蛋白、牛伽馬球蛋白和抗菌劑的巴比妥緩沖液中;測定試劑(綿羊抗甲狀腺素),溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中。產品有效期：冷藏:2-8 °C,52周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(T4)的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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