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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403181號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱(chēng)
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2 ×1.0 mL ,陽(yáng)性質(zhì)控品:2×1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品：對(duì)HCV抗原和抗體陰性的人血清，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。 陽(yáng)性質(zhì)控品：對(duì)HCV抗體呈陽(yáng)性的滅活人血清和血漿，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于進(jìn)行LIAISON(R)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定(CLIA)時(shí)，評(píng)價(jià)檢測(cè)的可靠性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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