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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體校準品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3401525號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
梅毒螺旋體抗體校準品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator
管理類別
3
型號規格
1瓶(4mL)
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊證內容：1)生產地址：1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan；2)包裝規格：1瓶(4.0mL)；3)注冊代理機構：瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內容：1)生產地址：Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany；2)包裝規格：1瓶(4mL)；3)注冊代理機構：雅培貿易(上海)有限公司北京分公司說明書和產品標準變更詳見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、
附件
/
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
變更情況
2013.08.08變更
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