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全部商品分類
椎間融合器 Pioneer Interbody Fusion
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463222號
注冊人名稱
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人名稱
博能華醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
椎間融合器 Pioneer Interbody Fusion
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，顯影絲由符合ISO 13782標準規定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內固定產品配合，適用于腰椎(L2~S1)退行性椎間盤疾病的椎間融合術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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