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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3223243號
注冊人名稱
MAXLOOK
注冊人住所
韓國慶尚北道慶山市南川面?zhèn)b石里105(英文：105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
生產(chǎn)地址
韓國慶尚北道慶山市南川面?zhèn)b石里105(英文：105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea)
代理人名稱
蘇州雙皓商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
Eyestar
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。主要由甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，著黑色、藍色、棕色、灰色、綠色、褐色、粉色及紫色，聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量：38%±2%，折射率：1.438±0.5%，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D鏡片透氧量9.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范圍：0.00D～ -10.00D，可見光透射率＞96%。推薦更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于18歲及以上無禁忌癥的患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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