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全部商品分類
BRAF V600基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法) cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403432號
注冊人名稱
Roche Molecular Systems,Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
生產地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
BRAF V600基因突變檢測試劑盒(PCR熒光法) cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
管理類別
3
型號規(guī)格
24測試
結構及組成
反應混合物、醋酸鎂、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突變質控、BRAF 野生型對照、DNA樣本稀釋液。產品有效期：2－8℃儲存，有效期至13個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于定性檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的人類黑色素瘤組織樣本的DNA提取物中的BRAF V600突變。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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