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全部商品分類
心臟造影注射方案軟件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2703302號
注冊人名稱
Medrad,Inc.
注冊人住所
One Medrad Drive,Indianola,Pennsylvania 15051,USA
生產地址
625 Alpha Drive,Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
代理人名稱
美德瑞達醫療器械貿易(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
心臟造影注射方案軟件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
管理類別
2
型號規格
UFK P3T PA，版本號V1.0
結構及組成
本產品由操作程序,啟動密碼,隨機文件三部分組成。其中操作程序包括安全激活,設置選項,預案生成和操作三個模塊。本產品固化在高壓注射系統(型號:Stellant D;規格號:SCT 211,SCT212)上,使用時用密碼激活。
適用范圍
旨在與CT血管造影聯合使用,可以根據患者特征、掃描儀參數和造影劑濃度計算個別造影劑注射預案和掃描時間,使用者應在開始注射前確認/修改所推薦的注射方案。本產品適用于心臟結構、冠狀動脈、心室、肺血管、胸動脈和腹動脈的CT血管造影聯合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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