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全部商品分類
種植體系統 Implant System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3633150號
注冊人名稱
Biomet 3i
注冊人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生產地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA；Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名稱
上海達優科技發展有限公司
代理人住所
/
產品名稱
種植體系統 Implant System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由種植體、基臺和覆蓋螺絲組成。種植體材質為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，種植體表面為酸蝕處理和陽極氧化處理，經γ射線滅菌，無菌獨立包裝。基臺材質為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，基臺無表面處理或陽極氧化處理，經γ射線滅菌，無菌獨立包裝。覆蓋螺絲由鈦合金(鈦-6鋁-4釩)制成，無任何表面處理。每滅菌獨立包裝的種植體內包含相應的覆蓋螺絲。具體詳見規格型號列表。
適用范圍
種植體可用在上頜或下頜骨中，作為人工牙根結構替代單牙缺失，或作為牙橋和固位義齒的支持結構。基臺及其配件與種植體提供連接，提供連接修復結構的功能。 覆蓋螺絲：旋入種植體上面的帽狀結構。修復手術時，覆蓋螺絲被取出，安裝基臺。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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