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全部商品分類
脊柱固定系統手術工具(商品名：Instinct Java System) Spinal Device Instrumentation Set
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1102945號
注冊人名稱
Zimmer Spine
注冊人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生產地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名稱
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
脊柱固定系統手術工具(商品名：Instinct Java System) Spinal Device Instrumentation Set
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由尖錐、改錐、手柄、對抗扳手、絲攻、撐開鉗、加壓鉗、直型探針、探子、推棒器、搖擺鉗、螺塞持取器、持棒器、復位鉗把手、復位鉗套筒、去旋轉鉗組成，工具搖擺鉗和去復位鉗部分是由符合ASTM F899的431、316L不銹鋼制成，撐開鉗、加壓鉗有符合ASTM F899的630不銹鋼和符合ASTM F136的Ti6Al4V合金制造，其他工具由符合 ASTM F899的630不銹鋼制造，非滅菌包裝，可重復使用。
適用范圍
該產品適用于對從胸椎至骶椎之間的脊椎部分進行臨時矯正和固定，適應癥包括推行性疾病、椎間盤突出、脊椎前移、骨折、椎管狹窄癥、脊椎畸形、腫瘤、假關節失敗的融合術矯正的手術工具。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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