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全部商品分類
括約肌切開刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3253399號
注冊人名稱
波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,USA
生產地址
780 Brookside Drive,Spensor,IN 47460,USA
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
括約肌切開刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
括約肌切開刀由切割絲、導管軸和導管末端組成。產品有三個腔道(導絲腔、注射腔、切割絲腔)，當連接至單極電流時，用于切割Vater壺腹和/或Oddi括約肌。括約肌切開刀設計用于與工作通道直徑至少為2.8 mm的內窺鏡一同使用。具體型號及描述見附頁。
適用范圍
括約肌切開刀適用于Vater壺腹和/或Oddi括約肌的經內鏡括約肌切開術，還可用于注射造影劑。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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