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全部商品分類
正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) PET/MR imaging system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3283418號(hào)
注冊(cè)人名稱
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注冊(cè)人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
生產(chǎn)地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng) PET/MR imaging system
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Ingenuity TF PET/MR
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由正電子發(fā)射斷層掃描單元(簡(jiǎn)稱PET)、醫(yī)用磁共振單元(簡(jiǎn)稱MRI)、掃描床和PET/MR影像工作站組成。其中,MRI單元由磁體、梯度系統(tǒng)(型號(hào):c787)和射頻系統(tǒng)(含射頻譜儀柜,射頻放大器和各部位檢查線圈,線圈信息見附頁)、冷卻系統(tǒng)和電源分配柜組成;PET單元由PET掃描架和PET電源柜組成。
適用范圍
本設(shè)備是一種將正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(PET)與磁共振成像系統(tǒng)(MR)合二為一的固定安裝的診斷影像系統(tǒng)。MRI子系統(tǒng)可用于臨床診斷。PET子系統(tǒng)可生成PET放射性藥物在患者體內(nèi)分布情況的圖像(全身、腦部和其他器官成像分別使用特定的放射性藥物)。系統(tǒng)的PET與MRI部分可以作為集成系統(tǒng)使用，也可作為獨(dú)立MRI或PET系統(tǒng)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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