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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
手動(dòng)式骨科手術(shù)器械(商品名：椎間體固定器用工具) Instruments for Locker
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1103468號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
WINNOVA Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京醫(yī)捷通科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
手動(dòng)式骨科手術(shù)器械(商品名：椎間體固定器用工具) Instruments for Locker
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由抗扭矩夾、取樣器、牽張器、螺母起子、夾持器、分揀器組成，接觸人體的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代號(hào)為M的不銹鋼材料要求的431、420、304、630不銹鋼材料制成，非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品為脊椎整形外科,脊椎神經(jīng)外科手術(shù)時(shí)插入及固定椎間體固定器(WSH Locker)的手動(dòng)式器具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津天士力健康醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1103468號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1103468號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
變更情況
2013.08.27變更
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