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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(酶法) CK(NAC)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2403365號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
生產地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(酶法) CK(NAC)
管理類別
2
型號規格
OSR6179 R1-1:4 x 22 ml, R1-2:4 x 4 ml, R2:4 x 6 ml; OSR6279 R1-1: 4 x 44 ml ,R1-2: 4 x 8 ml ,R2: 4 x 13 ml.
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊證內容“2-8℃，有效期7個月”，變更為“2-8℃，有效期18個月”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
變更情況
2013.06.18變更
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