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400-901-5099
全部商品分類
癌胚抗原測定試劑盒(化學發光法) Access CEA
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3400362號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名稱
/
代理人住所
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產品名稱
癌胚抗原測定試劑盒(化學發光法) Access CEA
管理類別
3
型號規格
100 測試: 2×50 測試/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：生產企業注冊地址由“1000 LakeHazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
變更情況
2013.06.18變更
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