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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
癌抗原15-3(CA15-3)校準(zhǔn)液(商品名：Lumipulse(R) G CA15-3 校準(zhǔn)液 ) Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400004號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
富士瑞必歐株式會(huì)社 FUJIREBIO INC.
注冊(cè)人住所
日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生產(chǎn)地址
日本東京都八王子市小宮町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
癌抗原15-3(CA15-3)校準(zhǔn)液(商品名：Lumipulse(R) G CA15-3 校準(zhǔn)液 ) Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
1瓶×2濃度(1.5mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更:由“日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5，Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.01.04
有效期至
2017.01.03
變更情況
2013.08.02變更
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